咨詢熱線

      15210512466

      當(dāng)前位置:首頁  >  技術(shù)文章  >  AQS2.0S水浴式安瓿檢漏滅菌柜 技術(shù)說明文件

      AQS2.0S水浴式安瓿檢漏滅菌柜 技術(shù)說明文件

      更新時(shí)間:2020-06-08      點(diǎn)擊次數(shù):6447

      一、系統(tǒng)原理及適用范圍

      該系列水浴式安瓿檢漏滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),主要用于對安瓿、西林瓶、管制瓶裝等針劑、口服液產(chǎn)品進(jìn)行水淋式滅菌操作和檢漏清洗處理。

      該機(jī)在整個(gè)工作過程中,滅菌介質(zhì)運(yùn)行于一個(gè)相對封閉的循環(huán)系統(tǒng)。系統(tǒng)的升、降溫控制由外部的冷(冷卻水)、熱(蒸汽)能源通過板式換熱器的能源通道間接作用于內(nèi)部循環(huán)水,有效防止了工作過程中的二次污染。該設(shè)備溫度均勻性好,溫度調(diào)控范圍寬,并通過真空與色水相結(jié)合的檢漏方式,了100%的廢品檢出率。

      工業(yè)觸摸屏、PLC及一系列高性能元器件的引入,完善的聯(lián)機(jī)、脫機(jī)功能,提高了整機(jī)的可靠性及智能化水平,使該系列設(shè)備能更好地融合于現(xiàn)代化高智能管理體系中去。

      作為較的設(shè)備,該產(chǎn)品的制作宗旨是具體到每一個(gè)環(huán)節(jié),所選用的配置均是經(jīng)過、國內(nèi)同行業(yè)所認(rèn)可的,并且在我國有著較良好的*信譽(yù)及50%左右的*。

       

      附:常規(guī)滅菌工藝流程

      自動(dòng)檢測 →  注 水  →  升 溫  →  滅 菌  →  冷 卻  →

       排 水  → 色水檢漏 →  排色水 →  清 洗  →  結(jié) 束

      真空檢漏

       

       真空泄露測試:真空度達(dá)到-90Kpa,5分鐘穩(wěn)定期過后,10分鐘之內(nèi)泄漏率不超過1.3Kpa視為合格。(每天在設(shè)備冷態(tài)下進(jìn)行)

       

       保壓試驗(yàn):壓縮空氣壓力達(dá)到200Kpa,5分鐘穩(wěn)定期過后,10分鐘之內(nèi)泄漏率不超過5Kpa視為合格。

       

      二、設(shè)備主要性能特點(diǎn)

      1、該設(shè)備關(guān)鍵部件均采用行業(yè)中的*件,所選廠商在我國均具有良好的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),真正解決了用戶的后顧之憂。

      2、設(shè)備具有標(biāo)準(zhǔn)的GMP驗(yàn)證接口,方便用戶隨時(shí)進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證。我公司備有16路標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算機(jī)驗(yàn)證儀,可隨時(shí)為用戶提供GMP驗(yàn)證服務(wù)。

          3、可根據(jù)用戶工藝要求,增加烘干功能。

      4、選用螺旋防堵噴頭,使過熱水噴淋均勻,無堵塞現(xiàn)象,確保溫度均勻性。(可根據(jù)客戶需求采用噴淋板制作)

       

      5、板式換熱器熱效率高,板片互換性好,較大程度地提高了使用壽命。

       

      三、主體結(jié)構(gòu)

      1、柜體

      該系列設(shè)備為臥式矩形結(jié)構(gòu),整體加強(qiáng)。內(nèi)膽采用6mm耐酸不銹鋼304焊接制成,并經(jīng)X射線探傷檢查。采用不銹鋼藥芯焊絲,并運(yùn)用了CO2氣體保護(hù)、過程冷卻等一系列焊接工藝。每臺設(shè)備均附有勞動(dòng)部門簽發(fā)的完備的質(zhì)量證明材料,符合鋼制壓力容器的相關(guān)規(guī)定和要求。滅菌室內(nèi)表面經(jīng)完善的機(jī)械及化學(xué)處理,光潔美觀耐蝕,且無任何滯留死角。

      2、密封門

      機(jī)動(dòng)雙門,旋轉(zhuǎn)開門,具有安全聯(lián)鎖、雙門互鎖功能。

      ①安全聯(lián)鎖:該系列設(shè)備均具有完備的安全聯(lián)鎖裝置:門未密封、內(nèi)室不允許進(jìn)汽;內(nèi)室有壓力、不允許開門。

      符合國家相關(guān)部門關(guān)于壓力容器的安全聯(lián)鎖標(biāo)準(zhǔn)。

      ②雙門互鎖:根據(jù)GMP要求設(shè)有雙門互鎖功能,確保不同區(qū)域的隔離和物流的方向。

      3保溫層

      該機(jī)采用保溫性能硅酸鹽板制作。在大程度上減少了柜體的熱輻射和熱傳導(dǎo)。

      4、裝飾板

      該系列設(shè)備整機(jī)外觀為臥式矩形結(jié)構(gòu),全不銹鋼拉絲板裝飾外罩,美觀大方且便于作清潔處理。

       

       

      、控制系統(tǒng)

      控制環(huán)節(jié)主要由主控制器PLC、微機(jī)觸摸屏、溫度壓力傳感變送器及其它控制元件組成。后臺計(jì)算機(jī)具有完善的聯(lián)機(jī)、脫機(jī)操作功能,可靠性高。

      1、 PLC(可編程序控制器)

      三菱系列PLC具有控制功能,而且可靠性非常高,平均*時(shí)間達(dá)5萬小時(shí)。其大容量內(nèi)存可以支持用戶多品種、多工藝的不同程序設(shè)計(jì)存儲使用。

      2、 微機(jī)觸摸屏

      微機(jī)觸摸屏人機(jī)界面功能強(qiáng)大,可以非常方便地實(shí)現(xiàn)程序選擇、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備操作、報(bào)表處理等一系列功能。同時(shí)將外圍元件的故障率降到低限度。

      按常規(guī)處理方式及用戶相關(guān)要求,可以設(shè)置多級密碼保護(hù)功能,以充分操作工藝安全性。(一般可設(shè)設(shè)備程序員、工藝管理員及操作員三級密碼保護(hù)功能。)

      3、滅菌報(bào)表記錄

      該系列設(shè)備可以配備計(jì)算機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng),可以很方便地實(shí)現(xiàn)“壓力、溫度、時(shí)間、F0值”等參數(shù)的報(bào)表和曲線處理。報(bào)表可存盤及實(shí)時(shí)打印。

      該設(shè)備設(shè)置上中下三個(gè)測溫點(diǎn),用于系統(tǒng)溫度檢測和控制。

      同時(shí)該設(shè)備配備記錄儀,獨(dú)立記錄柜內(nèi)溫度時(shí)間曲線,作為單獨(dú)的滅菌報(bào)表存檔備案。

      設(shè)備報(bào)表記錄模式:

      面板式打印機(jī):系統(tǒng)滅菌報(bào)表輸出

      記錄儀:獨(dú)立的滅菌報(bào)表輸出

      、管路系統(tǒng)

      設(shè)備管路系統(tǒng)主要分為兩大部分,即內(nèi)循環(huán)與外循環(huán)。內(nèi)循環(huán)為滅菌介質(zhì)通道,主要由循環(huán)泵、板式換熱器、噴淋裝置三大部分組成;外循環(huán)為外部“加熱”、“致冷”能源通道,由各種閥件、板式換熱器而構(gòu)成。

      該設(shè)備熱效率高,板片互換性好,清洗方便。同時(shí)該產(chǎn)品在國內(nèi)有著廣大的用戶市場及良好的服務(wù)信譽(yù)。  

      2、循環(huán)泵

      法國*熱水循環(huán)泵。該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)緊湊,低噪音、低能耗、免維修、無滲漏機(jī)械密封。同時(shí)在國內(nèi)有著廣泛的用戶群及完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

      3、噴淋裝置

      SPRYING 噴頭,大流量廣散角,能使高溫循環(huán)水非常均勻地噴灑到滅菌物品及腔體的每個(gè)角落,無任何堵塞滯留現(xiàn)象,無噴灑不到的死角,從而有效地了溫度的均勻性。

      4、控制閥門——德國GEMU316不銹鋼閥體 

      冷卻水系統(tǒng)為防水錘角座式氣動(dòng)閥,以系統(tǒng)動(dòng)作平穩(wěn)無沖擊;其余為耐高溫型(180℃)水蒸汽角座式氣動(dòng)閥。

      此類閥門均為自動(dòng)調(diào)節(jié)雙向密封,大流量,動(dòng)作壽命達(dá)400萬次,并可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程中央氣動(dòng)控制。

       

       

      六、設(shè)備參數(shù)

      1、設(shè)計(jì)壓力:0.245MPa

      2、設(shè)計(jì)溫度:139℃

      3、工作溫度:80-126℃

      4、熱均勻度:≤±1℃

      5、控溫精度:≤0.5℃

      6、真空度:≤-0.09Mpa

      7、滅菌報(bào)表:打印機(jī)——實(shí)時(shí)輸出

                   溫度記錄儀——獨(dú)立的記錄系統(tǒng),實(shí)時(shí)輸出

      8、能源配備

         蒸    汽——0.3-0.5Mpa;

         壓縮空氣——0.5-0.8Mpa;

         純    水——0.2-0.3Mpa;

         冷 卻 水——0.2-0.3Mpa;

         電    源——AC380V、50HZ、5KW

         色    水——另配色水罐(可選2m3)

      9、設(shè)備規(guī)格尺寸表:

      設(shè)備規(guī)格

      內(nèi)室尺寸(L×W×H)

      外形尺寸(L×W×H)

      設(shè)備凈重

      電功率

      AQS2.0S

      1700×1000×1200mm

      2000×2400×2100mm

      2800Kg

      5KW

      10、附件: 2輛滅菌車,2輛搬運(yùn)車;

      11、溫度點(diǎn)設(shè)置:

          固定測溫點(diǎn):2點(diǎn)雙芯

          活動(dòng)測溫點(diǎn):2點(diǎn)雙芯

       

      七、水浴式安瓿檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)配置表

      序號

      名稱

      規(guī)格

      產(chǎn)地

      備 注

      數(shù)量

      1

      滅菌柜主體

      AQS-00

      張家港環(huán)宇

      304內(nèi)膽,一類壓力容器

      1臺

      密封門

      AQS-01

      張家港環(huán)宇

      304門板,機(jī)動(dòng)雙門

      2扇

      密封圈

      AQS-02

      張家港環(huán)宇

      硅橡膠,壓縮空氣密封

      2條

      2

      管道系統(tǒng)

       

      張家港環(huán)宇

       

       

      板式換熱器

      BR

      瑞典Alfaval

      熱效率高,316板片互換性好

      1臺

      角座式氣動(dòng)閥

      514

      德國GEMU

      400萬次使用壽命,316不銹鋼閥體

      10只

      防水錘閥

      514

      德國GEMU

      400萬次使用壽命,316不銹鋼閥體

      1只

      真空泵

      SK

      浙江玉環(huán)

      水環(huán)式真空泵,低噪音高真空

      1臺

      水泵

      D-STINGA

      法國

      不銹鋼泵頭

      1只

      液位計(jì)

      不銹鋼浮球

      美國西特

      高低液位控制

      2個(gè)

      噴淋系統(tǒng)

      3/4

      美國Sprying

      螺旋式噴淋(或噴淋板)

      1套

      電磁閥

      2W150-15

      中國臺灣Airtac

      結(jié)構(gòu)緊湊,使用壽命長

      3個(gè)

      氣控?fù)Q向閥

      3V1-06

      中國臺灣Airtac

      結(jié)構(gòu)緊湊,使用壽命長

      11個(gè)

      壓力表

      Y100

      蘇州慶豐

      不銹鋼表盤

      2只

      安全閥

      A28H

      廣易

      304全啟式安全閥

      1個(gè)

      3

      控制系統(tǒng)

       

      張家港環(huán)宇

       

       

      PLC

      FX2N

      日本三菱

      平均*時(shí)間5萬小時(shí)

      1臺

      觸摸屏

      7寸彩顯

      ECT

      人機(jī)界面,帶U盤存儲功能

      1臺

      A/D

      FX2N

      日本三菱

      高精度模數(shù)轉(zhuǎn)換

      1臺

      打印機(jī)

      E系列

      北京訊普

      滅菌報(bào)表及曲線輸出

      1只

      記錄儀

      ARS

      艾瑞思

      獨(dú)立滅菌報(bào)表輸出(U盤)

      1臺

      壓力變送器

      MBS3000

      丹麥DANFOSS

      高精度壓力模數(shù)轉(zhuǎn)換

      1臺

      溫度傳感器

      PT100

      德國久茂

      *精度,測溫誤差≤0.15度

      2支

      溫度傳感器

      PT100

      德國久茂

      活動(dòng)式,*精度(定制)

      2支

      門電機(jī)

      90YYT

      博山泰東

      門鎖緊機(jī)構(gòu),行程開關(guān)定位

      2個(gè)

      4

      滅菌車

      AQS-08

      張家港環(huán)宇

      304不銹鋼制作,美觀耐用

      2輛

      5

      搬運(yùn)車

      AQS-08

      張家港環(huán)宇

      304不銹鋼制作,輕便靈活

      2輛

      6

      外罩板

      AQS-10

      張家港環(huán)宇

      全不銹鋼拉絲板制作

      1套

       

      八、文件資料及設(shè)備檢驗(yàn)控制

      1、設(shè)備主機(jī)控制文件:

      壓力容器:按壓力容器質(zhì)保體系流轉(zhuǎn),左右材料及控制環(huán)節(jié)可追溯。

      關(guān)鍵部件:合格證說明書。

      2、檢驗(yàn)及驗(yàn)證

      工廠驗(yàn)收:設(shè)備組裝及配置確認(rèn);

      工藝裝配及運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求;

      所有零配件及控制文件資料齊全。

      現(xiàn)場驗(yàn)收:安裝確認(rèn)——主機(jī)及能源管線、排放管線符合設(shè)計(jì)要求;

                運(yùn)行確認(rèn)——設(shè)備運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求;

                性能確認(rèn)——特定工藝條件下滿足設(shè)計(jì)及生產(chǎn)需求。

      設(shè)備驗(yàn)證:傳感器校驗(yàn)——通過油浴爐和冰點(diǎn)槽分別進(jìn)行高點(diǎn)和低點(diǎn)校驗(yàn);

                空載熱分布——具有三次可重現(xiàn)性,溫度均勻性符合要求;

                裝載熱分布——具有三次可重現(xiàn)性,溫度均勻性符合要求;

               小裝量測試——具有三次可重現(xiàn)性,溫度均勻性符合要求;

                典型裝量測試——具有三次可重現(xiàn)性,溫度均勻性符合要求;

                挑戰(zhàn)性生物指示劑試驗(yàn)——重復(fù)三次,培養(yǎng)合格。

      3、操作文件

      操作規(guī)程:規(guī)范用戶操作,確保使用性能,按操作權(quán)限告知。

      維護(hù)保養(yǎng):日常維護(hù)和周期檢測,確保設(shè)備使用安全性。

       

       

       

      聯(lián)系我們

      北京萬斛科技有限公司 公司地址:北京市房山區(qū)凱旋大街18號   技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
      • 聯(lián)系人:陳先生
      • QQ:2889512684
      • 公司傳真:010-53069817
      • 郵箱:2889512684@qq.com

      掃一掃 更多精彩

      微信二維碼

      網(wǎng)站二維碼

      主站蜘蛛池模板: 久久久久777777人人人视频| 免费黄在线观看| poren黑人| 在线观看免费亚洲| 一本大道东京热无码一区| 日本免费网站视频www区| 亚洲AV无码精品蜜桃| 欧美日韩激情一区二区三区| 免费a级毛片无码| 精品国产不卡一区二区三区| 国产一级一级毛片| 香蕉视频好色先生| 国产欧美日韩综合精品二区| 3751性欧美视频在线播放| 大香网伊人久久综合网2020| 一级毛片一级片| 扒丝袜永久网址pisiwa| 再深点灬舒服灬太大了动祝视频| 中文字幕中文字幕在线| 日韩av激情在线观看| 亚洲AV永久精品爱情岛论坛| 欧美日本高清视频在线观看| 亚洲精品无码mv在线观看网站 | 好猛好紧好硬使劲好大国产| 中文字幕永久在线| 日日碰狠狠添天天爽不卡| 久久精品一区二区影院| 最新浮力影院地址第一页| 亚洲三级视频在线| 欧美午夜理伦三级在线观看 | 亚洲中文字幕久久精品无码喷水| 欧美综合图片一区二区三区| 亚洲精品第一国产综合野| 狠狠色丁香婷婷综合久久片| 十七岁在线观看资源网| 精品无码国产AV一区二区三区| 啊…别了在线观看免费下载 | 国产在线无码精品无码| 黄色中文字幕在线观看| 国产成人99久久亚洲综合精品| 国产精品久久久久久麻豆一区|